医药GSP培训材料 下载

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TXT42购入特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。企业每年应对进货情况进行质量评审，评审结果存档备查。企业应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收，并有记录。验收整件包装中应有产品合格证。验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书。验收进口药品，应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。
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